เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล เช่น ISO 14644 หรือ GMP ระบบห้องสะอาดต้องได้รับการคำนวณอย่างรอบคอบในเรื่องระดับความสะอาด การออกแบบผังการเคลื่อนย้าย ระบบ HVAC และวัสดุตกแต่ง
กำหนดมาตรฐานที่ใช้ตั้งแต่เริ่มต้น
แต่ละสาขาการผลิตจะมีข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับระดับความสะอาดและมาตรฐานที่ใช้ การกำหนดมาตรฐานที่เหมาะสมตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบเป็นขั้นตอนแรกที่มีความสำคัญอย่างยิ่ง หากเลือกระดับที่สูงเกินไปจะนำไปสู่การลงทุนที่สูญเปล่า หรือหากต่ำเกินไปจะไม่สามารถตอบสนองมาตรฐานการตรวจสอบเมื่อดำเนินการ
การทดสอบห้องสะอาดระดับ Class 1000 ที่โรงงานผลิตชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ โรงงานอิเล็กทรอนิกส์ใน Bac Ninh ซึ่ง DELCO เป็น ผู้รับเหมาทั่วไปด้านการติดตั้งโรงงาน
มาตรฐานที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในปัจจุบันคือ ISO 14644 ซึ่งแบ่งประเภทห้องสะอาดตั้งแต่ ISO 1 ถึง ISO 9 โดยพิจารณาจากจำนวนอนุภาคฝุ่นในหน่วยปริมาตรของอากาศ บางโครงการใช้มาตรฐานของสหรัฐฯ คือ FED-STD-209E ซึ่งแบ่งจาก Class 1 ถึง Class 100,000 ในขณะที่อุตสาหกรรมยา อุปกรณ์การแพทย์ เครื่องสำอาง อาหาร มักใช้ระบบการจำแนก GMP (A, B, C, D) ซึ่งสอดคล้องกับระดับความสะอาดจากสูงไปต่ำ
ดูเพิ่มเติม: มาตรฐานสากลที่สำคัญในการตกแต่งภายในโรงงาน (Fit-out)
การออกแบบผังและเส้นทางการเคลื่อนย้ายที่เหมาะสม
การจัดผังห้องสะอาดต้องรับประกันการเคลื่อนย้ายแบบทิศทางเดียว เพื่อลดความเสี่ยงจากการปนเปื้อนข้าม เส้นทางการเคลื่อนย้ายของบุคคล วัตถุดิบ ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และของเสียต้องแยกจากกันอย่างชัดเจน เพื่อหลีกเลี่ยงการตัดกัน
พื้นที่ที่มีระดับความสะอาดสูงควรจัดวางไว้ที่ศูนย์กลาง โดยมีพื้นที่เปลี่ยนผ่านล้อมรอบ เพื่อรักษาแรงดันบวกจากภายในสู่ภายนอก ในจุดที่สองระดับความสะอาดต่างกันมาบรรจบกัน ควรจัดให้มี airlock ห้องพัก หรือห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า พร้อมกลไก interlock เพื่อป้องกันการเปิดประตูสองบานพร้อมกัน การออกแบบนี้ช่วยลดความเสี่ยงจากฝุ่นหรือจุลินทรีย์ที่อาจแทรกซึมเข้าสู่พื้นที่การผลิตหลัก
ห้องพักและห้องอาบลม (air shower) ที่โครงการ โรงงานอิเล็กทรอนิกส์ใน Bac Ninh ซึ่ง DELCO ออกแบบให้รักษาความแตกต่างของแรงดันบวกประมาณ +10 Pa เพื่อป้องกันฝุ่นแทรกซึมเข้าสู่ ห้องสะอาดตามมาตรฐานสากล
ระบบ HVAC – ปัจจัยหลักของห้องสะอาด
ระบบปรับอากาศ HVAC และการควบคุมแรงดันเป็นปัจจัยที่สำคัญที่สุดของห้องสะอาด ช่วยควบคุมปริมาณฝุ่นในอากาศ รักษาแรงดัน ความชื้น และอุณหภูมิให้คงที่ เพื่อให้มั่นใจว่าเป็น ห้องสะอาดตามมาตรฐานสากล HVAC ต้องได้รับการคำนวณอย่างรอบคอบในเรื่อง:
- อัตราการไหลของอากาศ (โดยมีลักษณะเฉพาะคือจำนวนรอบการเปลี่ยนอากาศต่อชั่วโมง – ACH) ที่เหมาะสมกับแต่ละระดับห้องสะอาด
- แรงดันในห้อง เพื่อให้มั่นใจถึงแรงดันบวกระหว่างพื้นที่สะอาดและไม่สะอาด
- อุณหภูมิและความชื้นที่คงที่ตามความต้องการของผลิตภัณฑ์
- ระบบกรองอากาศ: ใช้ตัวกรอง HEPA หรือ ULPA เพื่อกำจัดอนุภาคฝุ่นขนาดเล็กมาก
ตัวกรอง HEPA ที่โครงการ โรงงานขนม Phạm Nguyen ซึ่ง DELCO เป็น ผู้รับเหมาทั่วไปด้านการออกแบบและก่อสร้าง
การเลือกวัสดุตกแต่งและอุปกรณ์ที่เหมาะสม
วัสดุที่ใช้ในห้องสะอาดต้องตอบสนองเกณฑ์: ไม่ก่อให้เกิดฝุ่น ต้านเชื้อแบคทีเรีย ทนต่อสารเคมีทำความสะอาด พื้นผิวเรียบ ทำความสะอาดง่าย วัสดุที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่:
- แผงฉนวน EPS, PIR หรือ PUR สำหรับผนังและเพดาน
- พื้นไวนิลหรือสีอีพ็อกซี่ โดยอาจเพิ่มระบบป้องกันไฟฟ้าสถิตตามระดับห้องสะอาด
- อุปกรณ์เสริม เช่น ประตู ขอบมุม ซิลิโคนยาแนวเฉพาะ เพื่อปิดผนึกช่องว่างและป้องกันจุดสะสมฝุ่น
แผงเพดานและผนังไม่เพียงแต่ช่วยให้เป็นไปตามมาตรฐานห้องสะอาด แต่ยังสะดวกในการบำรุงรักษา ทำความสะอาด และดำเนินการประจำวัน
นอกจากนี้ อุปกรณ์ให้แสงสว่างในห้องสะอาดต้องไม่เพียงแค่ให้ความสว่าง (lux) ตามมาตรฐาน แต่ยังต้องลดการเกิดความร้อนและการสะสมฝุ่น ควรใช้ไฟ LED แบบฝังฝ้า ป้องกันฝุ่น และได้มาตรฐาน IP อุปกรณ์ไฟฟ้า เช่น ปลั๊ก สวิตช์ ตู้ไฟ ต้องติดตั้งอย่างเรียบร้อย โดยใช้อุปกรณ์ที่ได้มาตรฐาน IP65 ขึ้นไป ซึ่งเหมาะสมกับสภาพแวดล้อมการผลิตที่มีข้อกำหนดสูงด้านความแน่นหนาและสุขอนามัย
ระบบตรวจสอบและควบคุมพารามิเตอร์
ระบบห้องสะอาดที่ทันสมัยต้องติดตั้งเซ็นเซอร์และอุปกรณ์ตรวจสอบสภาพแวดล้อมอย่างครบถ้วน พารามิเตอร์ที่ต้องควบคุมอย่างต่อเนื่อง ได้แก่ อุณหภูมิ ความชื้น ความแตกต่างของแรงดัน อัตราการไหลของอากาศ และจำนวนอนุภาคฝุ่นในอากาศ ข้อมูลทั้งหมดต้องถูกเก็บไว้อย่างต่อเนื่อง สามารถเรียกดูได้เมื่อจำเป็น และรวมฟังก์ชันการเตือนเมื่อพารามิเตอร์เกินมาตรฐาน นี่เป็นข้อกำหนดบังคับในอุตสาหกรรมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแลอย่างเข้มงวด เช่น ยาและอุปกรณ์การแพทย์
ดูเพิ่มเติม: ประสบการณ์การติดตั้งห้องสะอาดสำหรับโรงงานให้เช่าและข้อควรระวังด้านเทคนิค
ดูเพิ่มเติม: แนวทางการจัดทำระบบ HVAC สำหรับโรงงานอาหารและยาที่ถูกต้องตามมาตรฐาน GMP: จุดสำคัญในการปรับปรุงและ fit out โรงงาน
ดูเพิ่มเติม: กระบวนการ Fit-out โรงงานแบบครบวงจร ตั้งแต่การออกแบบถึงการก่อสร้างในประเทศเวียดนาม
ดูเพิ่มเติม: ห้องสะอาดคืออะไร มาตรฐานต่างๆ ของห้องสะอาดที่นำมาใช้ในเวียดนาม
